...ADIA的廣泛合作。許多國家在牙科手術方面一直使用定制醫(yī)療器械。最近，在東墨爾本，一名患者甚至用3D打印鈦植入物重建了下頜。作為一種相當新的和發(fā)展中的技術，人們擔心監(jiān)管會限制醫(yī)學3D打印的發(fā)展，就像最近在歐洲議...;

...它可以使國民經(jīng)濟受益。在亞洲的其他地區(qū)，日本仍然是醫(yī)療器械市場的一個有影響力的人物。作為一個著名的新技術倡導者，日本可以通過對醫(yī)療產(chǎn)品進行橡膠沖壓來大規(guī)模提升醫(yī)療器械公司的形象。對于OPM來說幸運的是，日...;

...作，在印度建一個600萬美元的3D打印工廠，旨在推動印度醫(yī)療器械制造業(yè)的發(fā)展。這個600萬美元的工廠預計將讓印度的醫(yī)療器械市場（價值55億美元，并在增長）變得更加獨立。目前，該市場的近75％由進口設備組成，這一事實阻...;

...嘉一三維技術應用有限公司舉行“綿陽市骨科醫(yī)院3D數(shù)字醫(yī)療實驗室”——四川省3D打印技術醫(yī)學臨床應用平臺簽約儀式。簽約儀式于早上9時08分在綿陽市骨科醫(yī)院會議室舉行，由綿陽市骨科醫(yī)院副院長朱紅主持，出席簽約儀式...;

...準體系的建設每一個產(chǎn)品都有對應的標準，但目前3D打印醫(yī)療器械在評價方法和標準體系方面仍比較缺失，基本上是參考相關行業(yè)的標準實施。但從整個行業(yè)的發(fā)展來說，沒有標準，就難以形成大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)鏈。因此，3D打印醫(yī)...;

全球3D打印醫(yī)療設備市場中的主要參與者有Stratasys(以色列和美國)、3DSystems(美國)、EnvisionTEC(德國)、EOS(德國)、Renishawplc(英國)、MaterializeNV(比利時)、3TRPD、ArcamAB(瑞典)、ConceptLaserGmbH(德國)和Prodways(法國)等公司。;

在3D打印行業(yè)從事醫(yī)療設備領域的大型公司有Stratasys Ltd.、3D Systems Corporation、EnvisionTEC GmbH、Renishaw plc、EOS GmbH Electro Optical Systems、Materialize NV、3T RPD，Ltd.、Concept Laser GmbH、Arcam AB和Prodways。;

3D打印技術在醫(yī)療器械制造領域中仍然是一種新型技術，仍然存在著諸多的挑戰(zhàn)：1、3D打印工藝技術在骨科植入物中應用還不成熟，即使最為成熟的EBM 技術中電子束與粉末之間的相互作用、變形及殘余應力控制、表面粗糙度、內(nèi)...;

...術成功的概率。隨著3D打印技術應用的深入，越來越多的醫(yī)療器械開始使用3D打印技術進行制造，這些醫(yī)療器械對精密度要求高，制造成本往往比較高，所以3D打印的入局降低了成本，同時也能達到醫(yī)院對器械精密度的要求。3D打...;

...《安徽省“十三五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，“3D打印技術醫(yī)療器械”被列入中四大發(fā)展重點之中。這不是一份技術文檔，而是一份產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，它意味著，可能在五年之內(nèi)，這就將成長為安徽醫(yī)療新產(chǎn)業(yè)?！　∫?guī)劃中提及的最尖端...;

(1) 3D打印批量定型產(chǎn)品。(2) 3D打印個性化定制產(chǎn)品: 建議參照定制式義齒的管理模式進行注冊。;

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...的制約因素如下：昂貴的3D打印系統(tǒng)；嚴格的政府3D打印醫(yī)療器械批準；過程控制和理解；缺乏經(jīng)過培訓的專業(yè)人員。全球醫(yī)療保健3D打印市場的材料、應用、技術和區(qū)域分類。基于材料分割，它涵蓋金屬和金屬合金、聚合物、陶...;

...而，傳統(tǒng)的監(jiān)管模式是否能夠適應這種個性化差異極大的醫(yī)療器械需要進行驗證。同時，3D打印技術綜合了從臨床診斷到材料加工及手術治療的整個過程。如何安全有效的跟蹤并監(jiān)管全過程，仍有眾多需要完成的工作，例如：（1...;

近日，在3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會共同理事長盧秉恒院士及其團隊以及專委會的共同努力下，“個體化下頜骨重建假體”己通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局產(chǎn)品審評并獲批注冊，這意味著國內(nèi)首張個體化定制骨科內(nèi)植物器械注...;

...的，現(xiàn)在已經(jīng)成為現(xiàn)實。 ”呂文堂介紹，長郎三維將在醫(yī)療器械領域進行大規(guī)模生產(chǎn)，安徽的醫(yī)院很快將用上來自太和長郎三維科技公司生產(chǎn)的3D打印護具、義齒、骨骼甚至血管。前景可期 安全監(jiān)管須加強3D打印成果除了直接應...;

昨日上午，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專委會（以下簡稱“專委會”）成立大會在上海世博展覽館舉行。據(jù)了解，目前國家還未出臺相關的行業(yè)標準，國際上也沒有標準可以參考，限制了3D 打印醫(yī)療器械在臨床上的使...;

...成為世界各國搶占產(chǎn)業(yè)制高點的熱點領域。在蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)，許多龍頭企業(yè)正積極布局3D打印產(chǎn)業(yè)鏈。日前，記者從山東新華醫(yī)療器械股份有限公司了解到，從2015年起，新華醫(yī)療積極響應國家政策扶持和戰(zhàn)略發(fā)展方向...;

...了法規(guī)條例，引導產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。如今與3D打印相關的醫(yī)療器械的分類也已基本完善。例如，對模型屬于一類醫(yī)療器械;、導板屬于二類醫(yī)療器械;金屬植入物屬于三類醫(yī)療器械，并進行了風險等級的劃分：其中，過去已有的原...;

（1）3D打印工藝技術在骨科植入物中應用還不成熟，即使最為成熟的EBM 技術中電子束與粉末之間的相互作用、變形及殘余應力控制、表面粗糙度、內(nèi)部結構缺陷的控制等關鍵技術問題和穩(wěn)定性仍然需要提高。（2）“打印材料”...;